分中心项目进度
截至2026年03月31日,共 5家 中心完成启动并开展受试者入组。3月无新增启动中心;华东医院预计于 4月初 启动;中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院预计于 4月 完成伦理审查,进入合作协议签署阶段。
- 本月获得伦理批件(0家)
- 伦理审批中(2家):中南大学湘雅医院、大连医科大学附属第二医院
- 华东医院将在 4月初 启动
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动未开始预计4月初
- 伦理审查进行中预计4月完成
- 合作协议签署未开始待伦理完成后
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动未开始待伦理完成后
- 伦理审查进行中预计4月完成
- 合作协议签署未开始待伦理完成后
- 研究者及CRC培训未开始
- 项目启动未开始
各中心入组情况
截至2026年03月31日,共筛选2型糖尿病患者 108例,其中南京鼓楼医院 84例,南京市第一医院 19例,常州市第二人民医院 3例,江苏省中西医结合医院 2例;经评估及患者意愿本月入组受试者 12例,其中南京鼓楼医院3例、南京市第一医院4例、常州市第二人民医院3例、江苏省中西医结合医院2例、上海市第一人民医院0例。03月储备患者 8例,其中南京鼓楼医院2例、南京市第一医院6例。其余中心尚在启动前准备阶段。
Aβ-PET/MRI 检查
截至2026年03月31日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 1例,来自南京鼓楼医院;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 9例。
受试者随访
截至2026年03月31日,南京鼓楼医院随访率 100%,南京市第一医院随访率 100%,江苏省中西医结合医院随访率 100%,常州市第二人民医院随访率 100%,窗口期内完成所有计划内随访。上海市第一人民医院尚未入组受试者。其余中心尚在启动前准备阶段。
EDC录入
截至2026年03月31日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%。其余中心EDC数据待入组录入。
新发生 SAE
质控数据
小结
2026年03月,LIGHT-COG多中心项目成功入组受试者 12例,累计入组受试者达到 34例,占目标入组受试者数(420例)的8.1%;新增Aβ-PET/MRI检查 1例,累计检查受试者达 9例。
分中心预估入组进度方面,南京鼓楼医院累计入组 21/210,预计 2027年09月 完成;南京市第一医院累计入组 6/30,预计 2027年04月 完成;江苏省中西医结合医院累计入组 3/30,预计 2027年04月 完成;常州市第二人民医院累计入组 4/30,预计 2027年04月 完成;上海市第一人民医院累计入组 0/30,预计 2027年04月 完成。
4月重点工作将继续推进中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院的伦理审查和合作协议签署,有望在4月完成两中心的启动前准备工作并启动筛选,4月底实现所有分中心的筛选入组常态化。